Ferme la recherche

Validation des logiciels dans le contexte donné par la norme ISO 13485:2016

Descriptif

Durée de la formation

Durée 7 heures
En centre 7 heures

Session

du 27 nov. 2021 au 27 nov. 2021  - Courbevoie (92)
du 27 nov. 2021 au 27 nov. 2021  - Courbevoie (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Identifier les exigences de la norme ISO 13485:2016 se rapportant à la validation des logiciels
Mettre en oeuvre les processus de validation des logiciels permettant de se mettre en conformité par rapport à la norme ISO 13485:2016

Description de la formation

. Introduction
- Exigences réglementaires
- Exigences normatives . Processus de validation
- Inventaire
- Sélection
- Effort de validation, approche basée sur les risques
- Critères supplémentaires de validation . Qualification de Conception
- cas particulier . Étapes de validation
- QI
- QO
- QP
- Cas des fichiers excel . Maintien à l'état validé.

Conditions d'accès

Connaissance de l'ISO 13845 en général.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie methodes et industrialisation (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 7 h
0 jour
Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

TUV Rheinland

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

20 ter Rue de Bezons
92400, Courbevoie

Toutes les formations et avis pour TUV Rheinland