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Certification en affaires règlementaires dans l'industrie pharmaceutique - maîtriser les requis réglementaires des étiquetages et de la notice des médicaments

Descriptif

Durée de la formation

Durée 7 heures
En centre 7 heures

Session

du 19 juin 2020 au 19 juin 2020  - Boulogne Billancourt (92)
du 19 juin 2020 au 19 juin 2020  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Vous maîtriserez les éléments nécessaires à la réalisation conforme des textes de la notice et des étiquetages dans le respect de la réglementation.
Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post
- formation.

Description de la formation

Étiquetage des articles de conditionnement
Mentions obligatoires
Évolutions réglementaires et actualités
Le test de lisibilité de la notice
Des spécificités
Le braille, les conditionnements de petite taille, le conditionnement unitaire hospitalier, les pictogrammes, les excipients à effet notoire...
La traçabilité du médicament à usage humain
Datamatrix, coding, serialisation et inviolabilité
Le change control
La gestion et le contrôle des articles de conditionnement
Procédure d'approbation et rôle du pharmacien responsable
BAT, BAD et BAG

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Certification en affaires règlementaires dans l'industrie pharmaceutique;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Developpement et promotion publicitaire (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Assistanat de direction (voir la fiche métier)

Assistanat technique et administratif (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

EXCELLENT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Ifis

Lieu de formation

Ifis
15 Rue Rieux
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

Ifis
15 Rue Rieux
92100, Boulogne-Billancourt

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