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Maîtriser les bonnes pratiques de distribution

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 05 oct. 2021 au 06 oct. 2021  - Boulogne Billancourt (92)
du 05 oct. 2021 au 06 oct. 2021  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

-Connaître les points clés et les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution,
-Savoir quels sont les moyens et les actions à mettre en oeuvre pour y répondre,
-Définir les contrats nécessaires à la maîtrise de la distribution,
-Identifier les risques inhérents aux opérations de distribution.

Description de la formation

L'état des lieux de la réglementation
-Les textes applicables dont les BPDG de 2014,
-Discussion sur les évolutions envisagées,
-Les inspections BPD : mise à niveau des autorisations, écarts, injonctions.
Les BPD pour les produits finis
-Le système de gestion de la qualité,
-La gestion du risque qualité,
-Les responsabilités : Personne Qualifiée...,
-Établissements de distribution : autorisation, déclaration,
-La gestion et la qualification des locaux et des équipements,
-La maîtrise des conditions de stockage,
-La documentation,
-La qualification des prestataires et fournisseurs dont les transporteurs : contrats et points de vigilance,
-L'obligation de service public et de traçabilité de la distribution,
-La gestion des réclamations, retours, contrefaçon, rappels,
-Cas des établissements qui effectuent du reconditionnement et du réétiquetage,
-Examen des exigences des BPD déjà couvertes par les BPF.
Relations entre les différents acteurs de la distribution
-Partenaires en présence : Qui sont
- ils ? Quels sont leur statut ? Quelles sont leurs obligations et leurs responsabilités vis
- à-vis de la protection des patients ?
-Définition des cahiers des charges et contractualisation entre ces partenaires,
-Maîtrise par les donneurs d'ordre : audits, vérifications au fil de l'eau.
Comment faire en pratique ?
-Atelier n 1 - Discussion et questions/réponses sur l'interprétation des textes,
-Atelier n 2 - Comment assurer la traçabilité des opérations de distribution ?
o L'établissement du schéma de continuité : flux produits avec les risques à maîtriser et les moyens à mettre en oeuvre.
-Atelier n 3 - Comment maîtriser le stockage des médicaments ?
o Cas particuliers : chaine du froid, températures maîtrisées,
o Traitement des anomalies : excursions, vol, contrefaçon suspectée ou avérée.
Atelier n 4 - Comment garantir la fiabilité du transport ?
o Respect des exigences et identification des risques,
o Cas des produits spécifiques,
o Points d'attention lors d'audits des transporteurs.
Atelier n 5 - Comment gérer les situations difficiles ?
o Ruptures de stock,
o Retours,
o Contrefaçons.

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

SATISFAISANT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Cefira

Lieu de formation

257 Rue Gallieni
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

257 Rue Gallieni
92100, Boulogne-Billancourt

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