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Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 28 nov. 2019 au 29 nov. 2019  - Boulogne Billancourt (92)
+ autres sessions
du 28 nov. 2019 au 29 nov. 2019  - Boulogne Billancourt (92)
du 01 juil. 2020 au 02 juil. 2020  - Boulogne Billancourt (92)

Objectif de la formation

Actualiser vos connaissances de la réglementation des produits cosmétiques et de son évolution,
Connaître les exigences BPF requises et leurs portées,
Acquérir une approche pragmatique de leurs mises en oeuvre,
Savoir justifier vos pratiques sur la base de la gestion des risques,
Comprendre les attentes des inspecteurs afin de s'y préparer.

Description de la formation

Contexte réglementaire
-Évolution des textes et situation réglementaire actuelle,
-Norme ISO 22716 : contenu et structure,
-Objectifs et champ d'application des BPF cosmétiques,
-Conséquences en termes d'inspection.
La gestion des risques qualité : une approche pour la mise en place des BPF cosmétiques
-Identifier les risques liés à vos activités,
-Adapter le niveau d'exigences en fonction des risques,
-Formaliser la démarche pour justifier vos pratiques auprès des autorités.
Intégrer les éléments clés des BPF dans votre système qualité
-Quelles sont les fonctions et responsabilités clés ?
-Faut
- il évaluer l'efficacité des formations ?
-Gestion des locaux et équipements : identification, étalonnage, maintenance,
-Gestion des matières : évaluation et sélection des fournisseurs, réceptions et stockage,
-Les opérations de fabrication et de conditionnement,
-Les opérations de contrôle qualité :
oGestion des réactifs, des références et des analyses,
oPrélèvements et échantillons témoins,
oLibération des produits.
-La sous
- traitance,
-Les audits internes,
-La gestion des déviations, des réclamations et rappels de lots,
-La documentation qualité et la gestion des données brutes.
Justifier vos pratiques et démontrer la maîtrise de la qualité des produits cosmétiques
-Assurer la prévention des contaminations :
oDéfinir les règles vestimentaires en fonction des zones,
oJustifier l'adéquation des flux de personnel et de matières,
oFaut
- il un système de traitement d'air garantissant des niveaux de propreté en fonction des zones et la nature des produits fabriqués ?
oDémontrer l'efficacité du nettoyage des locaux et des équipements : faut
- il valider ces opérations ?
-Garantir la traçabilité :
oDéterminer le niveau de détail requis pour la documentation des opérations de production et de contrôle,
oÉvaluer et approuver les modifications ayant un impact qualité.
-Garantir la qualité des produits :
oDémontrer l'adéquation du système de traitement d'eau,
oDéterminer les durées maximales de stockage des produits vrac et les dates limite d'utilisation des produits finis,
oProuver que les méthodes d'analyses et de tests sont appropriées,
oGérer les résultats hors spécifications.
Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques
- Pourquoi les appliquer ? Pour quels produits ? Pour quels pays ?
- Revue des principales différences d'approches entre BPF pharmaceutiques et BPF cosmétiques notamment sur les aspects validation / qualification...

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Cefira

Lieu de formation

Cefira
257 Rue Gallieni
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

Cefira
257 Rue Gallieni
92100, Boulogne-Billancourt

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