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Certification en affaires règlementaires dans l'industrie pharmaceutique - les affaires réglementaires pour les assistant(e)s et gestionnaires

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 05 déc. 2019 au 06 déc. 2019  - Boulogne Billancourt (92)
du 05 déc. 2019 au 06 déc. 2019  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Vous maîtriserez les connaissances fondamentales pour intervenir dans les différentes procédures.
Vous mesurerez vos acquis grâce à l'évaluation des connaissances post
- formation.

Description de la formation

Le médicament : définition et environnement réglementaire
La notice et l'étiquetage : mentions obligatoires, codification et modification
La responsabilité pharmaceutique
Établissements pharmaceutiques
Pharmacien responsable
Principaux documents
Les essais cliniques : autorisation et documents réglementaires
L'autorisation de mise sur le marché
Le dossier d'AMM ou CTD
Les procédures d'enregistrement : procédure nationale, procédure centralisée, procédure de reconnaissance mutuelle et décentralisée
Les variations
Points spécifiques
La publicité : réglementation
La charte de la VM, les procédures internes et l'archivage
La loi DMOS
Les principes
La soumission aux différents conseils de l'Ordre
Transparence des liens
Remboursement et prix
Les dossiers de transparence et de prix
Inscription et réinscription

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Certification en affaires règlementaires dans l'industrie pharmaceutique;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Secretariat (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

EXCELLENT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Ifis

Lieu de formation

Ifis
15 Rue Rieux
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

Ifis
15 Rue Rieux
92100, Boulogne-Billancourt

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