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Le CTD et le dossier clinique: maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD

Descriptif

Durée de la formation

Durée heures
En centre heures

Session

du 08 juin 2022 au 08 juin 2022  - Boulogne Billancourt (92)
du 08 juin 2022 au 08 juin 2022  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties cliniques du CTD,
Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.

Description de la formation

Le common technical document
Le
Module 5 : clinical study reports
Le
Module 2.7 : clinical written and tabulated summaries
Le
Module 2.5 : clinical overview
Le
Module 1.3 : summary of product characteristics (spc)
Quelques spécificités
Impact sur le développement des molécules et leur soumission
Etudes de cas concrets.

Conditions d'accès

Il est recommandé d'avoir des connaissances générales sur les différentes étapes d'un développement clinique.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Intervention en milieux et produits nocifs (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Cefira

Lieu de formation

257 Rue Gallieni
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

257 Rue Gallieni
92100, Boulogne-Billancourt

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