Ferme la recherche

La matériovigilance

Descriptif

Durée de la formation

Durée 7 heures
En entreprise 7 heures

Session

entrées/sorties permanentes

du 01 janv. 2020 au 31 déc. 2021  - Maisons Alfort (94)
du 01 janv. 2020 au 31 déc. 2021  - Maisons Alfort (94)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Connaître le domaine des dispositifs médicaux et leur réglementation.
Connaitre l'organisation de la matériovigilance en France et dans les établissements de santé.
Connaitre le rôle des différents acteurs.
Connaître les obligations et les modalités de déclaration des événements liés à la matériovigilance.
Intégrer cette démarche dans les pratiques professionnelles.

Description de la formation

Contexte économique.
Contexte réglementaire général.
- Directives européennes nouvelle approche
- Directives relatives aux dispositifs médicaux.
- Guides d'application des directives (MEDDEV).
- Évolution de la réglementation : règlement européen 2017/745.
- La certification HAS.
Les dispositifs médicaux.
- Définition des dispositifs médicaux ; changements apportés par le règlement européen.
- Classification.
- Le circuit des dispositifs médicaux.
- La prise en charge des dispositifs médicaux au bloc opératoire.
- La traçabilité.
Le marquage ce
Qu'est
- ce que le marquage ce d'un dm ?
Comment se matérialise le marquage ce ?
Après le marquage ce
Changements apportés par le nouveau règlement
Identification des dispositifs médicaux
Organisme notifié
Procédures d'évaluation de la conformité
Exigences cliniques pour le marquage ce
Résumé des caractéristiques du dispositif
Le circuit des dispositifs médicaux
La prise en charge des dispositifs médicaux au bloc opératoire
La gestion des dispositifs en dépôt ou à l'essai
Le circuit des dispositifs médicaux
La traçabilité
La formation
La stérilisation
L'agence nationale de securité du médicament (ansm)
Rôle et fonction
Nouvelles fonctions liées au nouveau règlement
La matériovigilance
Définition
La matériovigilance en établissement de santé
Que signaler ?
Qui doit signaler ?
À qui signaler ?
Le correspondant de matériovigilance
Où le trouve
- t
- on ?
Sa mission de signalement
Autres missions
Conduite a tenir en cas d'incident :
L'enquête préliminaire
Comment organiser la transmission ?
Faut
- il prendre des mesures conservatoires locales ?
Faut
- il signaler ?
Le rôle des industriels
Qu'est
- ce qu'un fabricant ?
Qu'est
- ce qu'un mandataire et un distributeur ?
Qui doit désigner un correspondant de matériovigilance (clmv) ?
Que doit signaler le clmv ?
Rôle du correspondant de matériovigilance du fabricant
Suivi post
- commercialisation

Conditions d'accès

Aucun.
Médecins, pharmaciens, directeur des soins, cadres de santé, équipe de professionnels paramédicaux.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Medecine generaliste et specialisee (voir la fiche métier)

Personnel polyvalent des services hospitaliers (voir la fiche métier)

Management de structure de sante, sociale ou penitentiaire (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
Entreprise : 7 h
730 jours
Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

CORRECT

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

Sauv'Gard

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

Sauv'Gard
2 Rue Louis Pergaud
94700, Maisons-Alfort

Toutes les formations et avis pour Sauv'Gard