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ISO 14971 - gestion des risques pour les dispositifs médicaux

Descriptif

Durée de la formation

Durée heures
En centre heures

Session

du 02 déc. 2021 au 02 déc. 2021  - Courbevoie (92)
du 02 déc. 2021 au 02 déc. 2021  - Courbevoie (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Comprendre les fondements et la démarche de la gestion des risques
Maîtriser les étapes de mise en oeuvre d'une démarche de gestion des risques
Se positionner en tant qu'interlocuteur ou acteur dans la démarche de gestion des risques

Description de la formation

Au cours de cette session, vous apprendrez à :
- dérouler pas à pas la démarche d'analyse des risques.
- mettre en oeuvre la maîtrise des risques.
- évaluer l'impact des mesures de réduction du risque.
- évaluer la conformité de vos dossiers et procédures par rapport aux exigences applicables.
En échangeant sur les écarts habituels constatés par le formateur quant à l'application de la norme, vous découvrirez comment les contourner ou y faire face.
En outre, les omissions que vous aurez peut
- être commises vont se traduire par des incidents qui seront relatés dans un rapport et des actions proposées par le formateur (sauf actions relatives à des spécificités techniques de conception et/ou de fabrication sur vos produits).

Conditions d'accès

Aucun.
Direction Achats, R&D, Marketing & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie methodes et industrialisation (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 7 h
0 jour
Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

TUV Rheinland

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

20 ter Rue de Bezons
92400, Courbevoie

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