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Gestionnaire de base de données de pharmacovigilance

Descriptif

Durée de la formation

Durée 140 heures
En centre 140 heures

Session

du 04 nov. 2019 au 29 nov. 2019  - Vélizy Villacoublay (78)
+ autres sessions
du 04 nov. 2019 au 29 nov. 2019  - Vélizy Villacoublay (78)
du 04 nov. 2019 au 29 nov. 2019  - Vélizy Villacoublay (78)

Objectif de la formation

Le gestionnaire de base de données de pharmacovigilance a pour mission d'assurer le traitement des évènements indésirables observés lors de l'utilisation des produits de santé afin de contribuer à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à leur utilisation.

Description de la formation

- Bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon),
- Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l'entreprise,
- Principes, gestion et finalité des notifications spontanées d'événements indésirables susceptibles d'être dus au médicament,
- Pharmacovigilances des études clinique
- Introduction aux principales atteintes médicamenteuses
- Autres vigilances : matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance,
- Pratique: Simulation d'activité de traitement de cas dans une base de données.

Conditions d'accès

- Formation initiale en santé: Paramédical
- Profil scientifique (minimum Bac+ 3), avec expérience significative dans le domaine de la santé (Public ou Privé) et validation des acquis
- Professionnels des services de Pharmacovigilance et de la recherche clinique.

Validation

Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Conduite d'equipement de production chimique ou pharmaceutique (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

CORRECT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Formatis

Lieu de formation

Formatis
13 Avenue Morane Saulnier
Vélizy Villacoublay

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Centre de formation

Formatis
13 Avenue Morane Saulnier
78140, Vélizy-Villacoublay

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