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Du développement analytique au CQ

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 11 mai 2020 au 12 mai 2020  - Boulogne Billancourt (92)
du 11 mai 2020 au 12 mai 2020  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Acquérir une vision globale et un regard nouveau sur les aspects clés qui contribuent à la pérennité d'une méthode analytique,
Comprendre l'importance et l'ordre logique des différentes étapes du cycle de vie de la méthode,
Renforcer votre connaissance des points critiques des étapes en amont ou en aval de vos activités,
Savoir quels outils mettre en place au CQ afin de garantir le suivi des performances de la méthode et de gérer les éventuels changements dans le temps.

Description de la formation

I Comprendre les aspects clés d'un développement analytique efficace
A Objectifs d'une méthode analytique
B Différentes étapes du développement d'une méthode analytique
II Consolider la phase de développement : prévalidation et évaluation de la méthode
A Transition entre le développement et la validation : la prévalidation
B Identification des points critiques de la méthode : la robustesse
III Confirmer la performance de la méthode : validation et transfert
A Validation d'une méthode analytique (ICH)
B Transfert analytique ou étude collaborative de validation
IV Maintenir la performance de la méthode : utilisation en routine
A Assurance et suivi de la performance de la méthode en routine
B Gestion des changements
V Mise en commun de cas pratiques
Analyse et discussion sur de cas pratiques proposés par les intervenants et de préférence apportés par les participants

Conditions d'accès

Avoir des connaissances de base en développement analytique et validation de méthodes.
personnel des laboratoires de développement analytique et de contrôle qualité, les personnes impliquées dans l'utilisation et le suivi de
méthodes d'analyse appliquées au domaine du médicament.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Direction de laboratoire d'analyse industrielle (voir la fiche métier)

Intervention technique en laboratoire d'analyse industrielle (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Cefira

Lieu de formation

Cefira
257 Rue Gallieni
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

Cefira
257 Rue Gallieni
92100, Boulogne-Billancourt

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