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DIU formation des assistants de recherche clinique et technicien d'études cliniques (FARCTEC) - option gestion de données

Descriptif

Durée de la formation

Durée 130 heures

Session

du 07 oct. 2019 au 07 févr. 2020  - Lyon - 8ème (69)
du 07 oct. 2019 au 07 févr. 2020  - Lyon - 8ème (69)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Les objectifs du D.I.U. FARCTEC sont de former :/n
- les Assistants de Recherche Clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments/n
- Les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs./n
- Les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques chargés d'assurer la gestion des données : saisie, contrôle de qualité, extraction, sauvegarde ..../n
/n

Description de la formation

Les candidats ont le choix entre 2 formules qu'ils devront valider au moment de l'inscription
- aucun changement ne pourra être effectué en cours d'année :/n
- Le diplôme sans l'option/n
- Le diplôme + l'option/n
- ENSEIGNEMENT DE BASE
- TRONC COMMUN /n
Enseignement réparti en 4 semaines de 5 jours/n
- Stratégie de développement d'un médicament : les acteurs du développement d'un médicament : qui sont
- ils ? (8h)/n
- Le médicament et l'AFSSAPS (12h)/n
- Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques
- Assurance et responsabilités (8h30)/n
- Bases méthodologiques des essais cliniques
- Protocole et cahier d'observations d'un essai (16h) /n
- Enjeux de la gestion du risque (3h30)/n
- Evénements critiques dans les essais cliniques : imputabilité et gestion
- Pharmacovigilance (3h30)/n
- Principes de statistique applquée aux essais cliniques (8h30) /n
- BPC
- POS. Rôle du TEC et de l'ARC dans le suivi des essais cliniques (16h)/n
- Essai cliniques et enregistrement internationaux (3h)/n
- Utilisation de l'informatique dans les activités des ARCS (8h)/n
- Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques (5h)/n
- Organisation et budget des essais cliniques (6h)/n
- Rôle des TECS dans la réalisation d'un essai clinique (4h)/n
- Bases générales de la communication (7h)/n
- Révisions et questions diverses (3h)/n
- MODULE OPTIONNEL : 25 HEURES /n
Enseignement réparti sur 1 semaine/n
Gestion des données (data management) : /n
Le module optionnel de gestion de données est également ouvert aux personnes ayant déjà validé le DIU FARC TEC ou le DIU FIEC (Formation des Investigateurs des Essais Cliniques) La demande d'inscription se fait alors uniquement par courrier auprès du Service des Spécialités médicales
- Université Claude Bernard Lyon1 - 8, Avenue Rockefeller
- 69373 LYON Cedex 8 /n
À la demande d'un candidat, un stage optionnel à l'hôpital ou dans l'industrie pharmaceutique (Département de recherche et Développement) peut être organisé pendant l'année d'inscription avec une convention de stage, sous réserve que l'étudiant ait trouvé lui
- même un terrain de stage, après accord du directeur de l'enseignement.Il donnera lieu à un rapport écrit.Les terrains de stage sont habilités par le C.N.O. /n

Conditions d'accès

Niveau Licence/n

Validation

Attestation de formation

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Recherche en sciences de l'univers, de la matiere et du vivant (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

ÉLEVÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Université Claude Bernard - Lyon 1

Lieu de formation

Antenne santé FOCAL - Université Claud
8 avenue Rockefeller
Lyon - 8ème

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Centre de formation

Maison Condorcet
43 boulevard du 11 Novembre 1918
69622, Villeurbanne

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