Ferme la recherche

DIU de formation des investigateurs et des chefs de projets aux essais cliniques des médicaments

Descriptif

Durée de la formation

Durée 367 heures
En entreprise 240 heures
En centre 127 heures

Session

du 05 nov. 2019 au 30 juin 2020  - Paris - 10ème (75)
du 05 nov. 2019 au 30 juin 2020  - Paris - 10ème (75)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Donner les éléments théoriques (méthodologie, statistique...) et pratiques (réalisation des essais, législation...) de la méthodologie de l'évaluation des thérapeutiques.

Description de la formation

- Bases méthodologiques de l'évaluation des médicaments : principes des essais thérapeutiques, critères d'Inclusion et d'évaluation, mesure de la perception des patients, plans expérimentaux, randomisation, effet placebo. Taille de l'échantillon. Analyse des résultats.
- Aspects réglementaires et éthiques de la recherche clinique : lois française et européenne, éthique et protection des patients, information et consentement, bonnes pratiques cliniques. Responsabilités du promoteur et de l'investigateur. Qualification des recherches (interventionnelle, observationnelle).
- Évaluation des thérapeutiques et mise sur le marché des médicaments : phases de développement des médicaments, dossier d'AMM (France
- Europe), pharmaco
- épidémiologie, Commission de la Transparence, remboursement, pharmacovigilance, plan de gestion de risques.
- Déroulement pratique de l'essai, sécurité des patients : faisabilité des essais, les différents comités, aspects pharmaceutiques, assurance qualité, monitoring, audits, inspections, essais cliniques dans les groupes à risque (pédiatrie, gériatrie).
- Essais cliniques appliqués aux spécialités médicales (semaine nationale) : évaluation en antibiothérapie, cardiologie, diabétologie, psychiatrie, cancérologie, hépatologie, gastro
- entérologie, rhumatologie et antalgiques, pneumologie, dispositifs médicaux, vaccins.
- Les métiers du médicament : carrière dans l'industrie pharmaceutique.
- Travaux pratiques : Lecture critique d'articles médicaux et rédaction de protocoles.

Conditions d'accès

- Titulaires d'un diplôme, français ou étranger, de docteur en médecine, pharmacie, ou en odontologie.
- Étudiants en médecine ou en pharmacie ayant validé leur deuxième cycle d'études.
- Candidats ayant un niveau équivalent de formation (titulaires d'un diplôme scientifique en lien avec la santé).
- Capacité à lire et comprendre l'anglais.

Validation

DIU de formation des investigateurs et des chefs de projets aux essais cliniques des médicaments;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Conduite d'equipement de production chimique ou pharmaceutique (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Université Paris Diderot

Lieu de formation

Univ Paris 7 - UFR médecine
10 Avenue de Verdun
Paris - 10ème

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Centre de formation

Université Paris Diderot
5 Rue Thomas Mann
75013, Paris 13e

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