Ferme la recherche

Découvrir la norme ISO 15189, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 21 oct. 2021 au 22 oct. 2021  - St Denis (93)
du 21 oct. 2021 au 22 oct. 2021  - St Denis (93)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Sisposer d'une vision globale de la norme ISO 15189 et de son évolution,
- Analyser et comprendre les exigences de la norme, tout en faisant le lien avec les processus de votre laboratoire de biologie médicale.

Description de la formation

Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189 :
Evolution de l'environnement de la Biologie Médicale et les fondements de l'accréditation des LBM selon la norme ISO 15189,
Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale,
Principes du management de la qualité et processus,
Documents de référence pour l'accréditation COFRAC,
Structure de l'ISO 15189,
Les enjeux et les missions de l'équipe de direction et de l'encadrement dans le cadre de la norme ISO 15189,
Identifier les évolutions de la norme dans la version 2012 :
Interpréter les exigences de la norme ISO 15189 :
Les domaines d'application,
Le vocabulaire,
Le chapitre 4 et les exigences concernant le management (responsabilité, contrats, examens sous
- traités, enregistrements, évaluations et audit...),
Le chapitre 5 et les exigences techniques (processus pré-analytique, analytique, post
- analytique, matériovigilance, diffusion des résultats, gestion des informations...),
Identifier les points critiques à maîtriser :
Détermination des objectifs à atteindre,
"Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire,
Identification des exigences documentaires,
Test de validation des connaissances acquises à l'issu de la formation :
(QCM d'environ 20 questions) :

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Conseil en organisation et management d'entreprise (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 14 h
1 jour
Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

SATISFAISANT

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

AFNOR compétences

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

11 Rue Francis de Pressense
93200, Saint-Denis

Toutes les formations et avis pour AFNOR compétences