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Data manager recherche clinique

Descriptif

Durée de la formation

Durée 210 heures
En centre 210 heures

Session

du 23 sept. 2019 au 31 oct. 2019  - St Maur des Fossés (94)
du 23 sept. 2019 au 31 oct. 2019  - St Maur des Fossés (94)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Travailler conformément aux procédures applicables et à la réglementation ?
Rédaction du cahier d'observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole,
Conception des documents de Data Management
Conception et validation de la base de données et le masque de saisie,
Formation et pilotage de l'équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie,
Import les données externes (Données de biologie, ...)
Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks),
Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms),
Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance.
Contrôle qualité final de la base de données,
Préparation et réalisation du gel de la base de données,
Préparation et participation de la réunion de revue des données,
Export des bases de données validées au biostatisticien,
Archivage des documents (cahiers d'observations et tous les documents du data management).

Description de la formation

Formation intensive alliant l'apprentissage du savoir théorique et la pratique quotidienne du métier de Data Manager clinique.
-Rappel de la méthodologie de la recherche clinique,
-Compréhension de l'environnement du développement du médicament,
-Maîtrise de la réglementation et de l'éthique,
-Déroulement de tous les processus de Data Management,
-La pratique du Data Management est réalisé par l'utilisation de l'outil Clinsight, outil dédié au Data Management largement déployé dans les URC/CIC et dans de nombreux Laboratoires Pharmaceutiques.

Conditions d'accès

Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.
Formation principalement destinées à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d'une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d'emploi dans un secteur dynamique.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie etudes, recherche et developpement industriel (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?
Informations pratiques

Absilon formations

Lieu de formation

Absilon formations
30 Rue de la Varenne
St Maur des Fossés

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Centre de formation

Absilon formations
30 Rue de la Varenne
94100, Saint-Maur-des-Fossés

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