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Certification en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

Descriptif

Durée de la formation

Durée 109 heures
En centre 109 heures

Session

entrées/sorties permanentes

du 01 janv. 2019 au 31 déc. 2022  - Boulogne Billancourt (92)
du 01 janv. 2019 au 31 déc. 2022  - Boulogne Billancourt (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Connaitre les spécificités de la réglementation notamment dans les domaines de l'autorisation de mise sur le marché, de la publicité, du DMOS.

Description de la formation

Les affaires réglementaires pour les assistantes et gestionnaires
L'anglais pour les assistantes et gestionnaires des industries de santé
L'essentiel des BPS
- BPDG pour le site exploitant (formation à distance)
La gestion d'un portefeuille d'AMM
Connaitre les règles de la publicité des médicaments pour les assistantes et gestionnaires
Maîtriser les règles des lois DMOS et transparence pour les assistantes et gestionnaires
Maîtriser les requis réglementaires d'étiquetage et de la notice des médicaments
Le dossier de demande d'autorisation d'essais cliniques auprès de l'ANSM
Ecrire en anglais pour les affaires réglementaires

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Certification en affaires règlementaires dans l'industrie pharmaceutique;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Developpement et promotion publicitaire (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Assistanat de direction (voir la fiche métier)

Assistanat technique et administratif (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

Parcours personnalisable : Indifférent
0
Cours du jour : Min : 53 h Max : 109 h
1460 jours
Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

EXCELLENT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

Ifis

Lieu de formation

Ifis
15 Rue Rieux
Boulogne Billancourt

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Centre de formation

Ifis
15 Rue Rieux
92100, Boulogne-Billancourt

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