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Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189

Descriptif

Durée de la formation

Durée 35 heures
En centre 35 heures

Session

du 04 oct. 2021 au 06 oct. 2021  - St Denis (93)
du 04 oct. 2021 au 06 oct. 2021  - St Denis (93)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Pratiquer les techniques d'audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189,
- Mettre en oeuvre les améliorations nécessaires pour réussir l'accréditation COFRAC,
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez
- vous sur le site dédié du Groupe AFNOR.

Description de la formation

Revoir les bases relatives au système de management de la qualité :
- Réflexion autour des notions de base sur l'approche processus et l'amélioration continue,
- Les principes du management de la qualité.
Comprendre les concepts de base de l'audit.
Faire une révision de l'ISO 15189 :
- Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe,
- Liens entre les différents paragraphes.
Maîtriser la méthodologie d'audit :
- De la demande d'audit à la préparation du plan d'audit, le mandatement, l'analyse documentaire, le plan d'audit,
- Les activités d'audit sur site (de la réunion d'ouverture à la réunion de fermeture : animer la réunion d'ouverture, interviewer, observer, détecter, formuler les constats d'audit, réaliser la réunion de clôture,
- La rédaction des constations d'audit et des conclusions,
- Le suivi de l'audit.
Être auditeur (qualification, rôle et déontologie) :
- Les compétences de l'auditeur : acquisition et amélioration,
- Les rôles et déontologie de l'auditeur pour garantir l'objectivité du processus.
Présenter l'examen ICA :
- Présentation des épreuves,
- Conseils personnalisés.
Évaluation de la formation :
- Évaluation continu des stagiaires par le formateur,
- Test de validation des connaissances à l'issu de la formation (QCM d'environ 15-20 questions),
- En option : examen de certification de compétences de 3H30 indépendant de la formation "auditeur ICA LBM biologiste ou système". Attention, cette certification ne permet pas de réaliser des audits COFRAC.

Conditions d'accès

Aucun.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Conseil en organisation et management d'entreprise (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

SATISFAISANT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

AFNOR Compétences

Lieu de formation

11 Rue Francis de Pressense
St Denis

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Centre de formation

11 rue Francis de Pressense
93271, Sevran

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