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Auditeur interne qualité dans le domaine médical selon la norme ISO 13485

Descriptif

Durée de la formation

Durée 14 heures
En centre 14 heures

Session

du 19 mai 2021 au 20 mai 2021  - Courbevoie (92)
du 19 mai 2021 au 20 mai 2021  - Courbevoie (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l'équipe d'audit / Rédiger un rapport d'audit et des fiches de non
- conformité à valeur ajoutée / Maîtriser le suivi d'actions relatives à l'audit Qualité / Interpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l'audit Qualité / Se positionner dans la relation Auditeur
- Audité.

Description de la formation

L'audit interne est un outil privilégié d'amélioration de la performance de l'entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent non seulement maîtriser les techniques d'audit, mais surtout posséder une méthode éprouvée leur permettant d'identifier toutes les opportunités de progrès dans chacun des processus de l'entreprise.
Deux modules sont proposés, en fonction de l'expérience des stagiaires :
1. Module formation de base pour les auditeurs débutants.
2. Module perfectionnement pour les auditeurs internes confirmés, qui souhaitent améliorer leurs techniques d'audit, ou qui désirent utiliser de façon plus efficace l'approche processus pour la démarche d'audit interne.
Dans tous les cas, les participants devront avoir une très bonne connaissance des référentiels utilisés (ISO 9001, ISO 13485...). Une formation préalable est possible pour les mettre à niveau (nous consulter).
Au cours de la formation, deux processus de l'entreprise au moins devront être choisis pour les exercices d'audit en situation réelle. Les audits de ces deux processus pourront ensuite être validés comme audits internes.

Conditions d'accès

Expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la norme ISO 13485.
Auditeurs internes débutants.
Auditeurs internes confirmés, désireux de se perfectionner dans leur pratique d'audit.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie methodes et industrialisation (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 14 h
1 jour
Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

TUV Rheinland

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

20 ter Rue de Bezons
92400, Courbevoie

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