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Auditeur interne qualité dans le domaine médical selon la norme ISO 13485:2016

Descriptif

Durée de la formation

Durée 21 heures
En centre 21 heures

Session

du 13 mai 2020 au 14 mai 2020  - Courbevoie (92)
du 13 mai 2020 au 14 mai 2020  - Courbevoie (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l'équipe d'audit.
Rédiger un rapport d'audit et des fiches de non
- conformité à valeur ajoutée.
Maîtriser le suivi d'actions relatives à l'audit qualité.
Interpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l'audit qualité.
Se positionner dans la relation auditeur
- audité.
Communiquer de façon pertinente lors de l'audit, être reconnu comme un interlocuteur compétent.

Description de la formation

L'audit interne est un outil privilégié d'amélioration de la performance de l'entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent non seulement maîtriser les techniques d'audit, mais surtout posséder une méthode éprouvée leur permettant d'identifier les opportunités de progrès dans chacun des processus de l'entreprise.
- Accueil et Introduction
- Exigences ISO 19011 en matière d'organisation et de conduite de l'audit
- Les rôles au sein de l'équipe d'audit
- Planification d'audit interne
- Programme d'audit interne
- Exercice
- Check
- list d'audit : Avantages et Inconvénients
- Exercice
- Réunion d'ouverture
- Jeu de rôle
- Exécution de l'audit, les techniques d'audit
- Jeux de rôle
- Rapport d'audit
- Établir les constats de l'audit
- Exercice
- Réunion de clôture
- Jeu de rôle
- Actions post
- audit : actions préventives/correctives
- Questions/réponses
- Conclusions

Conditions d'accès

Expérience professionnelle dans le domaine des Dispositifs Médicaux
Connaissance de la norme ISO 13485
Auditeurs internes débutants.
Auditeurs internes confirmés, désireux de se perfectionner dans leur pratique d'audit.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Conseil en organisation et management d'entreprise (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

Parcours personnalisable : Pédagogique
0
Cours du jour : 21 h
1 jour
Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

TUV Rheinland

Lieu de formation

Tüv Rheinland
20 ter Rue de Bezons
Courbevoie

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Centre de formation

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20 ter Rue de Bezons
92400, Courbevoie

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