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Audit interne laboratoires de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189

Descriptif

Durée de la formation

Durée 21 heures
En centre 21 heures

Session

du 17 juin 2020 au 19 juin 2020  - St Étienne (42)
+ autres sessions
du 17 juin 2020 au 19 juin 2020  - St Étienne (42)
du 02 déc. 2020 au 04 déc. 2020  - Lyon - 3ème (69)

Objectif de la formation

Acquérir les techniques et les méthodes pour gérer toutes les étapes du processus d'audit interne des laboratoires de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189 : 2012
Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
Appréhender les méthodologies d'audit interne selon l'ISO 15189
Réaliser un audit interne selon la norme internationale des LBM
Concevoir et gérer le programme annuel d'audit en respectant les critères d'audit définis
Rédiger des rapports d'audit clairs, concis et pertinents
Améliorer le système du laboratoire de biologie médicale

Description de la formation

Introduction :
- Évolution des démarches qualité en biologie médicale
- Principes du management de la qualité et processus
- Le vocabulaire
- Les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
- Présentation de la norme internationale d'audit des systèmes de management ISO 19011 : 2018
- La notion d'audit
- Différents types d'audit
- L'audit et ses principes
- Rôles et responsabilités des intervenants
- Étapes à suivre lors de l'audit
- Planning d'audits : programmation et déclenchement du mission
Exercice : le jeu des définitions
Préparation de l'audit :
- Choix de l'équipe d'auditeurs
- Détermination du champ de l'audit
- Collecte et analyse des documents
- Préparation du plan d'audit
- Élaboration des documents d'aide à l'audit et questionnaires spécifiques
Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check
- list
Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 15189 : 2012 :
- Animer la réunion d'ouverture
- Conduire les entretiens
- Identifier les écarts
- Préparer et animer la réunion de clôture
Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture
Rapport et suivi :
- Rapport d'audit
- Définition et planification des actions correctives
- Suivi de leur mise en oeuvre
Entrainement : rédaction d#0x60#un rapport d'audit
Les compétences de l'auditeur :
- Déterminer les critères d'évaluation des auditeurs
- Choisir la méthode d'évaluation des auditeurs appropriée
- Améliorer les compétences des auditeurs

Validation

Attestation de formation

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Intervention technique en laboratoire d'analyse industrielle (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

EXCELLENT

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

IMDTEC

Lieu de formation

3 Rue Jacques Constant Milleret
St Étienne

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Centre de formation

27 rue Maurice Flandin
69003, Lyon 3e

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