Ferme la recherche

Attaché(e) de recherche clinique

Descriptif

Durée de la formation

Durée 370 heures
En centre 21 heures

Session

entrées/sorties permanentes

du 01 oct. 2019 au 31 déc. 2019  - Malakoff (92)
du 01 oct. 2019 au 31 déc. 2019  - Malakoff (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Préparer à des fonctions d'attaché de recherche clinique, maillon incontournable entre le médecin investigateur et le laboratoire pharmaceutique

Description de la formation

Cycle 1 :
-Le système de santé
-Le développement du médicament (législation, réglementation, médicaments à statut particulier)
-La pharmacovigilance
-La pharmacologie générale
Cycle 2 :
-La loi de protection des personnes dans la recherche impliquant la personne humaine
-La vigilance des essais cliniques
-Les documents d'une recherche biomédicale (incluant le CRF)
-Complément au cours documents d'une recherche biomédicale sur les essais cliniques (critères d'évaluation, méthodologie, principes statistiques)
-Le médicament expérimental
-Le système d'assurance qualité des essais cliniques
-Le TEC
-Le Data management
Cycle 3 :
Regroupement de 3 jours sur site (le candidat peut demander une dispense pour le cycle 3)
-Les lois et règlements qui régissent les recherches sur la personne humaine: révision rapide
- Méthodologie des essais cliniques (design des essais cliniques, définition des critères d'évaluation d'un essai clinique, calcul du nombre de patients...) : nouveau cours
-Lecture critique d'un protocole
-Élaboration de la table des procédures de ce protocole
-Rédaction d'un formulaire de consentement en lien avec ce protocole
- Démarches de soumission d'un protocole d'essai clinique à l'Autorité Compétente et au Comité d'éthique : travail à partir d'un protocole et des formulaires de soumission disponibles sur le site de l'ANSM
-Visite de mise en place, visite de monitoring, visite de clôture : modalités concrètes de conduite des visites, familiarisation avec les formulaires utilisés durant ces visites, les classeurs promoteur et investigateur...
veuillez contacter l'organisme de formation pour obtenir plus d'informations.

Conditions d'accès

Avoir au minimum un bac+ 4 scientifique ou plus.

Validation

Attaché(e) de recherche clinique;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie etudes, recherche et developpement industriel (voir la fiche métier)

Recherche en sciences de l'univers, de la matiere et du vivant (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

1
Cours du jour : 21 h - FOAD : 349 h
91 jours
Et après la formation ?

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ÉLEVÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?

GEMS Paris

Lieu de formation

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1 Rue Augustine Variot
Malakoff

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1 Rue Augustine Variot
92240, Malakoff

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