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Attaché(e) de recherche clinique

Descriptif

Durée de la formation

Durée heures
En centre heures

Session

du 01 sept. 2021 au 30 nov. 2021  - Malakoff (92)
+ autres sessions
du 01 sept. 2021 au 30 nov. 2021  - Malakoff (92)
du 01 oct. 2021 au 31 déc. 2021  - Malakoff (92)

Objectif de la formation

Préparer à des fonctions d'attaché de recherche clinique, maillon incontournable entre le médecin investigateur et le laboratoire pharmaceutique

Description de la formation

Cycle 1 :
-Le système de santé
-Le développement du médicament (législation, réglementation, médicaments à statut particulier)
-La pharmacovigilance
-La pharmacologie générale
Cycle 2 :
-La loi de protection des personnes dans la recherche impliquant la personne humaine
-La vigilance des essais cliniques
-Les documents d'une recherche biomédicale (incluant le CRF)
-Complément au cours documents d'une recherche biomédicale sur les essais cliniques (critères d'évaluation, méthodologie, principes statistiques)
-Le médicament expérimental
-Le système d'assurance qualité des essais cliniques
-Le TEC
-Le Data management
Cycle 3 :
Regroupement de 3 jours sur site (le candidat peut demander une dispense pour le cycle 3)
-Les lois et règlements qui régissent les recherches sur la personne humaine: révision rapide
- Méthodologie des essais cliniques (design des essais cliniques, définition des critères d'évaluation d'un essai clinique, calcul du nombre de patients...) : nouveau cours
-Lecture critique d'un protocole
-Élaboration de la table des procédures de ce protocole
-Rédaction d'un formulaire de consentement en lien avec ce protocole
- Démarches de soumission d'un protocole d'essai clinique à l'Autorité Compétente et au Comité d'éthique : travail à partir d'un protocole et des formulaires de soumission disponibles sur le site de l'ANSM
-Visite de mise en place, visite de monitoring, visite de clôture : modalités concrètes de conduite des visites, familiarisation avec les formulaires utilisés durant ces visites, les classeurs promoteur et investigateur...
Veuillez contacter l'organisme de formation pour obtenir plus d'informations.

Conditions d'accès

Avoir au minimum un bac+ 4 scientifique ou plus.

Validation

Attaché(e) de recherche clinique;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie etudes, recherche et developpement industriel (voir la fiche métier)

Recherche en sciences de l'univers, de la matiere et du vivant (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 370 h
90 jours
Et après la formation ?

Retour à l'emploi des anciens stagiaires

ÉLEVÉ

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

GEMS Paris

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

1 Rue Augustine Variot
92240, Malakoff

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