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S'approprier les exigences de la norme ISO 13485:2016

Descriptif

Durée de la formation

Durée 7 heures
En centre 7 heures

Session

du 05 nov. 2019 au 05 nov. 2019  - Courbevoie (92)
du 05 nov. 2019 au 05 nov. 2019  - Courbevoie (92)
Pour connaître les dates des prochaines sessions, veuillez contacter l'organisme de formation

Objectif de la formation

Vous approprier les exigences de la norme ISO 13485:2015/6 de façon à être en mesure de piloter ou de vous intégrer à une démarche de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux conformément aux exigences de la norme ISO 13485.

Description de la formation

- Accueil et présentation
- Introduction
- Contexte normatif et réglementaire
- Principes et concepts du management de la qualité
- Qu'est
- ce que l'approche processus ?
- Qu'est
- ce que l'amélioration continue ?
- Les principes du Management de la qualité
- Analyse des exigences de la norme ISO 13485
- Chapitre 4 : Système de management de la qualité
- Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
- Chapitre 6 : Management des ressources
- Chapitre 7 : Réalisation du produit
- Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
- Debriefing
- Questions/Réponses.

Conditions d'accès

Aucun.
Directeurs et responsables des dépts : direction générale, achats, R&D, marketing & ventes, production, contrôle qualité, assurance qualité, affaires réglementaires.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie methodes et industrialisation (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à poser avant de choisir un centre de formation
  • Quels sont les profils des anciens stagiaires (niveau de formation, expérience professionnelle) ?
  • Est-il possible de visiter le centre ?
  • Quel type de public accueillez-vous en formation (salariés, demandeurs d’emploi, particuliers) ?
  • Peut-on obtenir une liste de ces anciens stagiaires pour les interroger sur cette formation ?
  • Comment aidez-vous les stagiaires à trouver un emploi ?
Informations pratiques

TÜV Rheinland France

Lieu de formation

Tüv Rheinland
20 ter Rue de Bezons
Courbevoie

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Centre de formation

TÜV Rheinland France
20 T rue de Bezons
92415, Courbevoie

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