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S'approprier les exigences de la norme ISO 13485:2016

Descriptif

Durée de la formation

Durée 7 heures
En centre 7 heures

Session

du 18 mai 2021 au 18 mai 2021  - Courbevoie (92)
+ autres sessions
du 18 mai 2021 au 18 mai 2021  - Courbevoie (92)
du 17 nov. 2021 au 17 nov. 2021  - Courbevoie (92)

Objectif de la formation

Vous approprier les exigences de la norme ISO 13485:2015/6 de façon à être en mesure de piloter ou de vous intégrer à une démarche de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux conformément aux exigences de la norme ISO 13485.

Description de la formation

- Accueil et présentation
- Introduction
- Contexte normatif et réglementaire
- Principes et concepts du management de la qualité
- Qu'est
- ce que l'approche processus ?
- Qu'est
- ce que l'amélioration continue ?
- Les principes du Management de la qualité
- Analyse des exigences de la norme ISO 13485
- Chapitre 4 : Système de management de la qualité
- Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
- Chapitre 6 : Management des ressources
- Chapitre 7 : Réalisation du produit
- Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
- Debriefing
- Questions/Réponses.

Conditions d'accès

Aucun.
Directeurs et responsables des dépts : direction générale, achats, R&D, marketing & ventes, production, contrôle qualité, assurance qualité, affaires réglementaires.

Validation

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Donne accès au(x) métier(s) suivant(s)

Management et ingenierie methodes et industrialisation (voir la fiche métier)

Management et ingenierie qualite industrielle (voir la fiche métier)

Informations complémentaires

2
FOAD : 7 h
0 jour
Et après la formation ?

NON DÉTERMINÉ

Conseils
Les questions à se poser avant de choisir une formation à distance
  • Les modalités de formation proposées par cet organisme sont-elles adaptées à mes besoins et répondent-elles à mes attentes ?
  • Y-a-t'il un système de coaching, de contrôle de l’assiduité, de vérification régulière des connaissances acquises ?
  • Est-ce que je dispose du matériel adéquat et d'un lieu approprié pour suivre cette formation ? Bonne connexion, webcam, casque, bureau fermé ou accès un espace numérique public ou de co-working ?
  • Suis-je suffisamment motivé, auto-discipliné et organisé pour me connecter de façon assidue ?
  • Suis-je en capacité de travailler seul ? Si non, puis-je m’appuyer sur une communauté ?

TUV Rheinland

Lieu de formation

À distance

Centre de formation

20 ter Rue de Bezons
92400, Courbevoie

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